一、我國保健食品的市場現狀

目前我國保健品食品市場的規模居世界第二。近年來,我國食品藥品監督管理局對保健食品僅批準了促進排鉛、改善睡眠、促進泌乳、減肥、改善營養性貧血、增強免疫力、調節腸道菌群、促進消化、通便、對胃粘膜有輔助保護功能、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、清咽、輔助降血壓、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護功能、改善生長發育、增加骨密度、對化學性肝損傷有輔助保護功能、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分這27種保健功能,但在2012年6月國家藥監局發布《保健食品功能范圍調整方案》,擬將現有27項功能取消4項(改善生長發育、對輻射危害有輔助保護、輔助降血壓、改善皮膚油分),涉及胃腸道功能的4項合并為1項(通便、調解腸道菌群、促進消化、對胃黏膜損傷有輔助保護合并為有助于改善胃腸功能)、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項(祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分合并為有助于促進面部皮膚健康),予以保留,最后確定為18項功能。由于年齡、接受教育程度的不同,消費者對保健食品的知識了解程度也存在差異。在我國,保健食品的主要消費群體是中老年人、嬰幼兒以及病人,學生消費者數量也在增加,女性消費者的人數明顯多于男性消費者。經濟收入越高,健康意識越高的群體對保健食品的需求量就越大。

二、我國保健食品安全管理目前存在的問題

1.生產環節中存在的問題

1.1生產企業眾多,生產工藝落后

我國保健食品生產廠家數量較多,但多數企業都“重營銷,輕研發”。企業在發展中更看重產品的市場及利潤,不愿更新設備,更不愿學習和完善新的生產工藝,沒有一個學緣結構合理的科研團隊。多數企業所開發的新產品,也多是在初級產品的基礎上進行的簡單更新。落后的生產設備與生產工藝,使得保健食品的質量得不到保證。

1.2擅自更改配方,違法添加禁用原輔料

一些廠家為了追求高經濟效益,降低成本,擅自更改產品配方,而在生產的過程違法添加藥物甚至化學成分,已經成為不良企業謀取暴利的常用手段,如2013年7月3日,廣州市食品藥品監督管理局執法人員根查獲保健食品“膚姿美閃電瘦膠囊”670瓶、半成品膠囊2萬粒,涉嫌非法添加禁用化學物質西布曲明。這些違法添加的藥物或化學成分,一旦服用不當,會對消費者的健康造成嚴重危害。

1.3委托加工方式亟待規范

我國保健食品采取委托加工方式生產占60%以上。對于資金有限的中小型企業來說,由于專業檢驗儀器的價格昂貴,聘請擁有專業技能的檢驗員的酬金較高,為了更好降低成本,會積極尋求有資質生產的其他企業進行生產合作,委托加工產品。雖然委托生產加工,可以充分合理利用資源,在一定程度上也促進了中小型企業的發展,但由于生產鏈的延伸,加大了保健食品的質量安全監管難度。目前委托加工中主要存在以下問題:(1)委托方擅自更改審批內容委托方為了更好的降低成本,在生產過程中可能會擅自更改已經審定好的產品配方或生產工藝進行生產,如擅自取消輻照滅菌工藝、擅自更改申報的工藝參數生產、不依照已備案的企業標準實施出廠檢驗等,這樣就無法確保產品的質量與安全性。(2)委托合同不規范在許可有效期內,委托加工合同失效未及時續簽或變更,超合同有限期限進行生產或擅自延長和縮短合同期限進行非法生產,委托雙方各自所負的責任不夠明確或難以界定落實;委托雙方在合同中保證產品質量的責任上劃分不夠明確,如產品原輔料及成品的檢驗;如何追蹤確認和承擔產品質量問題責任等。

1.4產品標簽或說明書上夸大宣傳產品功能

企業在生產產品的過程中,由于廠家、加工工藝和原材料的不同,使得保健食品的種類和功能不盡相同。即使是具有相同功能的保健食品其功效也因此有所差異。一些保健食品企業為牟取暴利,在產品標簽或說明書大肆夸大產品的功效,宣傳自己的產品具有治療作用,誤導消費者。這些夸大宣傳主要有以下形式:超過該產品所審批的功能范圍夸大宣傳;非法宣傳其保健食品具有療效或暗示有治愈、治療疾病的作用。

2.監管部門存在的問題

2.1保健食品監管制度不夠健全

我國保健食品市場品種繁多、覆蓋面廣,必須依據法律法規以及有關的配套技術標準對其進行安全管理。目前,我國已經初步建立了以《食品安全法》為依據,以《保健食品注冊管理辦法(試行)》為核心的保健食品法規體系框架,以確保保健食品的審批和生產經營能夠有法可依,但保健食品的監督管理法規還處于起步階段,不夠完善,這就為保健食品的監管帶來了難度。我國《保健食品注冊管理辦法》規定,保健食品的注冊審批經省食品藥品監督部門行使審查及受理后,報送國家食品藥品監督管理局審批并注冊,而保健食品市場監管由各級衛生行政主管部門負責。審批與監管職能剝離脫節,部門之間信息交流機制有待加強,可能出現審批與監管部門互不明確管理權責,互相推諉責任。

2.2檢驗標準不完善

我國目前與保健食品相關的國家強制性標準較少,部分產品中有效物質的安全限量標準模糊不清,這就加大了保健食品的質量控制與檢測的難度。同時,與發達國家相比,我國保健食品缺乏系統的安全評價體系,檢測方法與手段也較為落后,因此常常會出現不同地區產品標準不統一的現象,不利于保健食品安全管理健康發展。

2.3網絡銷售監管難

隨著網絡經濟的發展,越來越多的產品通過網絡來銷售。但目前法律法規對網絡銷售行為的規范有一定的滯后性,而且互聯網銷售準入門檻低,沒有建立起完善的實名機制,甚至可以使用虛假姓名和地址,在進行違法經營活動時,經常變換電話號碼、網絡賬號等聯系方式,這些行為無疑為監督人員查找經營主體身份帶來很大困難。一旦銷售產品存在質量問題,甚至對消費者造成嚴重危害時,很難依法追究違法經營者,承擔責任。

3.消費者對保健食品認識不夠

消費者對保健食品的了解不夠全面,甚至不知道保健食品是調節機體功能為主,并不是治療性的藥物。由于不知道保健食品標志,在保健食品與非處方藥之間的辨別產生一定的困難,從而在選擇上又帶來了一定的困擾。而部分相關人員對營養健康知識了解的不夠全面,不能夠及時針對消費者的質疑給予答復,也影響了消費者的選擇。由于消費者對保健食品的概念和定義等基本知識的模糊,當身體出現不適時,越來越多的消費者用保健食品替代了一些戶外的身體鍛煉,不利于消費者的健康。

三、對我國保健食品安全管理的建議

在全球一體化的時代,保健食品安全管理所存在的問題,已經關系到我國居民的身體健康問題,也越來越引起人們的關注。就目前我國保健食品安全管理存在的問題,需要政府、生產企業、消費者共同努力,尋找有效的解決辦法共同解決。依據其實際情況,提出以下幾點解決措施:

1.加大企業生產管理力度,引導企業加強自律

政府監督部門,應該加大企業產品的監管力度,完善檢驗機制,注重對產品原輔料、加工、銷售等各個環節的監控,加大對不法生產企業的處罰力度,并定時定期予以公布,甚至可以嘗試建立“保健食品生產企業誠信系統”,提高企業責任意識,擴大監管的影響力。另一方面,應該引導企業嚴格遵守相關的條例法規,提高自身的職業道德。生產過程中堅決不加入有害成分和不合格的原輔料,堅決不生產假冒偽劣的保健食品。鼓勵企業吸納更多的有專業技能的人才,投資發展科技,發展新工藝,提高產品的質量。同時還應及時更新現代化的技術裝備和檢測裝置,這將是企業發展的重要基礎。針對網絡銷售存在的問題應及時進行排查,另外這需要多個部門相互配合,如工商、信息產業、藥品食品監管局等部門的共同協助、分工合作,這樣才能對網絡銷售進行有效監管。

2.嚴格保健食品審批環節,完善法律法規體系

從保健食品安全管理角度來看,應嚴格審批環節,提高準入門檻。目前,我國保健食品安全管理的主要依據是1996年衛生部頒布實施的《保健食品管理辦法》,還沒有關于保健食品監督管理的較為完善、具體的相關條例。我國應結合本國的國情,汲取國外的相關措施及經驗,可以制定更加完善,更符合當地實情的政策措施,明確保健食品注冊、生產經營、監督檢查等各個環節的管理職責,真正提高對保健食品的監管力度和執法效率。建立有公信力、信息透明、設備技術先進的第三方評估機構,規范保健食品檢測評價程序。

3.完善信息公開機制,建立保健食品信息庫

從我國目前的政府監管現狀來看,保健食品目前存在信息標識不規范,監督檢查信息不透明,食品安全信息披露機制不健全等問題。《保健食品注冊管理辦法》規定,現階段保健食品監管由各級衛生行政部門負責,但部門缺乏充分交流與溝通。建議我國審批及監管部門,應該共同建立完善“保健食品信息庫”,錄入所有已批準在售的保健食品的生產廠家、有效成分、銷售價格、產品說明等相關信息,同時對不法生產企業的不合格產品進行及時曝光,讓所有消費者都能在第一時間,迅速、方便的了解最新信息。

4.規范保健食品的宣傳

我國當前保健食品多存在虛假宣傳現象,嚴重的影響了保健食品的市場秩序。美國、日本等發達國家對藥品、保健食品有著非常嚴格的規定,廣告的表述及信息若與實際情況不符,無論是直接表述還是暗示信息錯誤引導消費者,廣告發布者都要負責,訴諸法律程序,并對每個消費者進行相應賠償。所以我國也應嚴格規范保健食品的標簽管理,加大對違規虛假廣告的處罰力度及宣傳監管。我國食品藥品監管部門負責藥品、醫療器械和保健食品廣告的審批,工商部門負責監督處罰,監管與處罰部門并不統一,這為保健食品的宣傳監管增加了難度。因此必須加強溝通、及時移送,落實虛假廣告投資者和宣傳者的法律責任,否則后果不堪設想。媒體相關從業人員應提高自身的職業道德,在制作廣告前,先對相關產品的信息進行核實,嚴格遵守《廣告法》中的相關條例,做到不欺瞞消費者。增強業內人士的道德素質,加強行業的自律,有利于形成良好的企業形象,從而產生更高的效益。

5.消費者應當理性選擇

消費者應當積極主動的去了解關于保健食品類的知識,例如各種常見保健食品的功效,以及其主要成分和其有效成分。購買保健品時要認準標記,保健食品外包裝上有“藍帽子”標記。同時了解國家的相關政策,增強自我保護的意識。在選擇購買保健食品的時候,做到理性,不跟風,根據自身的實際情況來做出選擇。對保健食品有非常清楚的認識,在服用保健食品的同時,也應該多注意戶外的身體鍛煉。

四、結束語

民以食為天,食品安全是民生問題,并且牽涉著每個人的切身利益。在信息化的時代,人們健康意識迅速提高,每個人都應該參與到建立安全的保健食品消費環境的行動中。企業應提高責任意識,為消費者生產高質量保健食品,相關政府監管部門也應該開拓創新,與時俱進,不斷完善現有的管理條例及政策,增強責任意識,本著對自身、對他人、對社會負責的態度,監管好保健食品生產銷售的每一個環節。消費者應該不斷的學習相關保健食品知識,樹立正確的觀念與態度,不盲目、盲從消費,只有在這樣的前提下,保健食品市場才會越來越規范,才能為消費者帶來真正安全可靠的健康保健食品。

作者：劉洋 金富標 周鴻立 單位：吉林化工學院化學與制藥工程學院