一、醫(yī)療設(shè)備集中供氣系統(tǒng)設(shè)計與安全

醫(yī)院集中供氣是保障需要?dú)庠吹尼t(yī)療設(shè)備正常工作，提供必要的設(shè)備使用條件。涉及到的氣體有氧氣、正壓空氣、負(fù)壓空氣、二氧化碳、笑氣等，這些氣體提供各類醫(yī)療設(shè)備用于臨床疾病的診治，有的本身屬于藥品管理范疇。同時，這些氣體設(shè)備和裝置又屬于特種設(shè)備管理(有的不屬于醫(yī)療設(shè)備)范疇，配置上又屬于醫(yī)院基建設(shè)計，其設(shè)備和裝置的報警系統(tǒng)管理又是屬于醫(yī)療安全管理范疇。所以，很多工作需要醫(yī)院各個部門協(xié)調(diào)與配合。

1)醫(yī)用壓縮空氣質(zhì)量與安全醫(yī)院集中供氣系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用氣體工程規(guī)范》(試行)。醫(yī)用壓縮空氣在醫(yī)院應(yīng)用最重要是呼吸機(jī)的集中供氣，呼吸機(jī)使用安全要求提供無油、干燥的空氣，其目的是:(1)抑制細(xì)菌的生存及繁殖，減少院內(nèi)感染;(2)防止露點外凝結(jié)成液態(tài)水，保障呼吸機(jī)使用安全;(3)防止零度以下時結(jié)冰，堵塞管道;(4)管道內(nèi)潮濕度高易造成管道氧化;(5)防止因油導(dǎo)致病人吸入后肺部感染，造成設(shè)備的不能正常工作。

2)醫(yī)院集中供氧的質(zhì)量與安全醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)目前有三種方式:氧氣鋼瓶供氧;液態(tài)氧供氧;分子篩制氧機(jī)。在醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)根據(jù)《氣瓶安全監(jiān)察條例》、國家標(biāo)準(zhǔn)GB8982－1998《醫(yī)用氧氣》和《中華人民共和國藥典》(2010版)，YYT0298－1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》等國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，保證供氧質(zhì)量與安全。由于氧氣是生命支持和急救醫(yī)療設(shè)備的重要?dú)庠矗苯雨P(guān)系到病人的生命安全，集中供氧系統(tǒng)本身是高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備，防火防爆要求很高。在配置設(shè)計上要考慮氧氣供應(yīng)的壓力、流量，也要考慮醫(yī)院發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備增加造成用氣量的增加，有留有余地。

二、供電設(shè)計與安全

大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都是電源供電的，醫(yī)療用電在供電上有特殊要求。醫(yī)療設(shè)備供電電源設(shè)計必須保障設(shè)備的安全性要求。

1)醫(yī)療電氣設(shè)備供電要求根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1－2007?IEC60601－1:1988《醫(yī)療電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》，醫(yī)療設(shè)備使用的電源環(huán)境應(yīng)符合下列標(biāo)準(zhǔn)，特殊要求的應(yīng)符合設(shè)備安裝與使用說明書載明的要求.具體要求規(guī)定:(1)供電額定電壓不得超過①手持式設(shè)備，250V;②額定視在輸入功率至4kVA的設(shè)備，單相交流250V或直流、三相交流500V;③所有其他設(shè)備，500V。(2)電壓波動范圍①電壓波動不超過額定電壓的±10%，超過－10%而時間短于1s的瞬間波動除外，例如X射線發(fā)生器或類似設(shè)備的工作所引起的不規(guī)則時間內(nèi)的波動。②系統(tǒng)的任何導(dǎo)線之間或任何導(dǎo)線與地之間，沒有超出名義值+10%的電壓。(3)電壓波形范圍①電壓波形應(yīng)是正弦波，且構(gòu)成實質(zhì)上是對稱電源系統(tǒng)的多相電源;②名義值小于等于100Hz的頻率誤差不超過1Hz，名義值在100Hz至1kHz時的頻率誤差不大于名義值的1%。(4)電源內(nèi)阻供電電源內(nèi)阻尤其在大功率設(shè)備使用時，會產(chǎn)生線路壓降，影響設(shè)備正常工作，所以，應(yīng)該有足夠低的內(nèi)阻抗，(特殊要求應(yīng)符合專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或制造商使用說明規(guī)定)。(5)電源保護(hù)措施應(yīng)符合GB16895.21－2004?IEC60364－4－41:2001，IDT《建筑物電氣裝置第4－41部分:安全防護(hù)電擊防護(hù)》的規(guī)定。

2)醫(yī)療設(shè)備接地設(shè)計要求醫(yī)療設(shè)備接地是使用安全性的重要保障，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1－2007?IEC60601－1:1988《醫(yī)療電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、GB14050－2008《系統(tǒng)接地的型式及安全技術(shù)要求》醫(yī)療設(shè)備的接地應(yīng)符合下列要求。同時，醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境接地也應(yīng)按制造商規(guī)定的要求執(zhí)行。

三、電磁兼容性與使用環(huán)境設(shè)計

許多醫(yī)療設(shè)備既是干擾源也是敏感設(shè)備，如:B超、CT、MRI等它們具有干擾與被干擾的兩重性，醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境應(yīng)該符合設(shè)備制造商要求;醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境設(shè)計應(yīng)考慮采用有關(guān)措施:(1)采用電磁屏蔽對具有工頻電磁場、射頻場、脈沖磁場發(fā)射和敏感的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)建立屏蔽保護(hù)設(shè)施。如CT、MRI等設(shè)備。(2)選擇良好接地醫(yī)療設(shè)備抗電磁干擾能力各異，選擇合適的接地方式和接地阻抗至關(guān)重要。應(yīng)根據(jù)相關(guān)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備制造商的要求，使用環(huán)境設(shè)計中選擇醫(yī)療設(shè)備接地的型式和阻抗是抗電磁干擾的重要條件。(3)適當(dāng)距離在設(shè)備使用場所的設(shè)計安排上必須考慮設(shè)備之間的相互之間的電磁干擾問題。多臺醫(yī)療設(shè)備在同一場地使用時，各臺設(shè)備使用場所之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)木嚯x，以降低電磁場相互干擾。(4)使用UPS對電快速瞬變脈沖群敏感的醫(yī)療設(shè)備，供電環(huán)境應(yīng)選用UPS裝置供電，以防止電源突變和突然停電造成設(shè)備使用的影響。UPS分為在線式和后備式。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)選用在線式UPS裝置供電，UPS的功率應(yīng)大于設(shè)備的耗電功率。

四、溫、濕度條件和設(shè)備的使用安全

醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院很多個領(lǐng)域中使用，如果醫(yī)療環(huán)境設(shè)計沒有考慮到醫(yī)療設(shè)備的溫濕度使用條件的話，可能會影響醫(yī)療設(shè)備安全使用。如濕度到醫(yī)療設(shè)備能承受的范圍以上會引起表面凝露或者輔助材料潮濕，損壞設(shè)備以及微生物也會在這種環(huán)境中滋生。過高的環(huán)境溫度可以影響設(shè)備的散熱。造成設(shè)備內(nèi)部溫度超過工作極限，導(dǎo)致電路板不能正常工作。有關(guān)溫濕度要求的最優(yōu)使用條件。

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1－2007?IEC60601－1:1988《醫(yī)療電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》、GB/T4797.1－2005《電工電子產(chǎn)品自然環(huán)境條件溫度和濕度》的要求。同時，醫(yī)療設(shè)備使用場地環(huán)境溫度和濕度也應(yīng)按制造商規(guī)定的要求執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備使用場地環(huán)境設(shè)計一般要求:(1)環(huán)境溫度范圍:+10℃～+40℃。(2)相對濕度范圍:30%～75%。(3)具有良好的通風(fēng)條件，無有害或易燃?xì)怏w。

五、工作環(huán)境布局與使用安全

現(xiàn)代化醫(yī)院對于有醫(yī)療設(shè)備使用的場所的設(shè)計必須考慮醫(yī)療設(shè)備的使用特點，如果醫(yī)療設(shè)備不能在工作場地內(nèi)的合適、方便的位置安裝和有效的使用，就很有可能影響使用安全和有效。如提供病人護(hù)理的空間必須足夠大以容納人和需要使用的醫(yī)療設(shè)備。因為醫(yī)療設(shè)備使用工作環(huán)境空間設(shè)計和設(shè)備安放(醫(yī)療器械、設(shè)備、工作站等)是提高人與醫(yī)療設(shè)備配合度與改善病人護(hù)理環(huán)境的主要內(nèi)容之一。

醫(yī)療設(shè)備使用周邊環(huán)境的設(shè)計應(yīng)考慮以下問題:工作空間、儀器設(shè)備安放布局、尺寸大小、工作間隙大小以及視覺尺寸等以提供安全的、高質(zhì)量的護(hù)理。醫(yī)療設(shè)備安裝環(huán)境布局設(shè)計時須遵循的幾項具體原則。(1)重要性原則。這一原則表明重要的設(shè)備應(yīng)該被優(yōu)先放置在合適的位置。重要性是指這一設(shè)備對于達(dá)到臨床使用最終目標(biāo)的重要程度。(2)使用頻率原則。這一原則表明使用頻率高的設(shè)備應(yīng)該被優(yōu)先放置在合適的位置。如有頻繁的計算機(jī)鍵盤操作輸入設(shè)備應(yīng)當(dāng)放置在便利工作人員操作位置。(3)功能性原則。功能性原則是依據(jù)其使用功能而考慮的安裝布局原則。由此，中央監(jiān)護(hù)臺應(yīng)該在護(hù)士站在一起;中央靜脈導(dǎo)管安置設(shè)備與無菌區(qū)供應(yīng)存貯共同組成特定的線路布局設(shè)計。(4)使用順序原則。在各種醫(yī)療設(shè)備的組合使用中，使用次序或者關(guān)系模式經(jīng)常出現(xiàn)于進(jìn)行某些醫(yī)療任務(wù)的過程中。我們應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作流程，安排醫(yī)療設(shè)備的適當(dāng)位置，使得它們能被更加安全、方便地使用。

六、結(jié)束語

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境設(shè)計是一個系統(tǒng)工程，必須熟悉設(shè)備的原理、臨床使用要求，要充分發(fā)揮醫(yī)院臨床工程人員的作用，協(xié)調(diào)各個部門的工作，改變目前醫(yī)院設(shè)計相互不通氣，分工分家的狀態(tài)。在系統(tǒng)設(shè)計上要重點考慮醫(yī)療設(shè)備使用的安全性，事先需要進(jìn)行安全風(fēng)險的分析、評估。病人安全是醫(yī)院環(huán)境設(shè)計工作中優(yōu)先考慮的因素，這種思想也要滲透在現(xiàn)代化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)計理念中。在我國新的醫(yī)療改革形勢下，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)將開始新一輪的建設(shè)與革新，尤其是基層與社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療環(huán)境的設(shè)計中需要融入更多新理念，如人因工程學(xué)。開展這方面的研究是一個新的課題。

作者：蔡國標(biāo) 單位：麗水市中醫(yī)院設(shè)備科