一、香港大學(xué)深圳醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心生物安全規(guī)劃

1.設(shè)計(jì)和布局

1.1區(qū)域劃分

檢驗(yàn)科的區(qū)域劃分極為重要。合理的劃分清潔區(qū)、輕度污染區(qū)、重度污染區(qū)，可以有效避免病原體的交叉污染，同時(shí)為保護(hù)工作人員安全提供了有力的保證。區(qū)域劃分嚴(yán)格按照不交叉原則。清潔區(qū)主要是會(huì)議室、辦公室等;輕度污染區(qū)主要是生化儀區(qū)、血液區(qū)、血片室(血片室緊鄰血液分析流水線)等;高污染區(qū)主要是微生物室、真菌室、PCR室，并且汲取了香港的經(jīng)驗(yàn)，把具有感染性的免疫項(xiàng)目(如乙肝、HIV等)設(shè)置在重度污染區(qū)內(nèi)的感染免疫檢測(cè)室和HIV室進(jìn)行。

1.2三流分離

人流包括患者和醫(yī)生，醫(yī)生進(jìn)入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心須先從東南的出入口進(jìn)入清潔區(qū)，再通過(guò)更衣緩沖區(qū)進(jìn)入輕度污染區(qū)的檢驗(yàn)大廳，如果需要進(jìn)入高污染區(qū)的微生物科(HIV室、微生物室等)，則需要再通過(guò)一個(gè)緩沖區(qū)。針對(duì)樣本流，在等候廳處專門(mén)設(shè)計(jì)了標(biāo)本收樣室，體液室設(shè)計(jì)在緊鄰位置，并置有4臺(tái)通風(fēng)柜。患者及送標(biāo)本人員不能隨意進(jìn)入檢驗(yàn)大廳，只能通過(guò)北面的感應(yīng)門(mén)進(jìn)入等候廳。標(biāo)本均通過(guò)標(biāo)本傳遞系統(tǒng)進(jìn)行傳遞，廢棄標(biāo)本被匯總到污染區(qū)。污染區(qū)內(nèi)設(shè)有廢棄物處理區(qū)，并配置臥式雙扉滅菌鍋、高壓滅菌鍋、烘箱等設(shè)備。試劑等耗材由北面專門(mén)的試劑耗材入口進(jìn)入，送貨人員不能進(jìn)入檢驗(yàn)大廳，由工作人員接收后送入緊鄰的試劑室。信息流采用適合本院要求的實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)及醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)。

1.3環(huán)境設(shè)計(jì)

(1)水、氣、光照、恒溫系統(tǒng)等設(shè)計(jì)了專門(mén)的純水機(jī)房，放置中央純水系統(tǒng)，并預(yù)留供水管道及排水槽，所用到的各類管道、線路(電線、網(wǎng)線、電話線等)均在裝修前埋入地板下、墻中或天花板中的專用通道內(nèi)。采用透明的防火玻璃取代傳統(tǒng)磚墻，保證良好的光照條件及開(kāi)闊的視野。設(shè)置中央空調(diào)(清潔區(qū))與獨(dú)立空調(diào)(污染區(qū))2個(gè)系統(tǒng)，確保室內(nèi)溫度保持在24℃左右，濕度保持在55%±5%。利用空氣凈化裝置保證高污染區(qū)的空氣潔凈度是萬(wàn)級(jí)，輕度污染區(qū)的空氣潔凈度是十萬(wàn)級(jí)。使用負(fù)壓對(duì)空氣質(zhì)量進(jìn)行控制，在污染區(qū)是－10帕斯卡大氣壓，整個(gè)檢驗(yàn)科是－5帕斯卡大氣壓。

(2)墻角、地板、門(mén)、手部清潔設(shè)備及標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。墻角都是圓滑角設(shè)計(jì)，采用更易清潔的無(wú)縫隙的橡膠地板。各區(qū)域之間設(shè)置感應(yīng)自動(dòng)門(mén)，各個(gè)檢測(cè)室均設(shè)有門(mén)禁系統(tǒng)，設(shè)置了感應(yīng)洗手池、烘手機(jī)及洗手液。各個(gè)區(qū)域出入口提示標(biāo)識(shí)隨時(shí)提醒工作人員及患者提高警惕，杜絕生物污染。

2.制定和完善安全規(guī)章制度及操作規(guī)范根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO2007發(fā)布的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室－質(zhì)量、能力專用要求ISO15189文件及ISO15190文件規(guī)定，完成質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及各類記錄表的制訂與完善等工作。

3.專業(yè)培訓(xùn)及建立健康檔案對(duì)所有員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其提高自我保護(hù)意識(shí)，確保其具備基本的衛(wèi)生習(xí)慣。進(jìn)入清潔區(qū)更衣?lián)Q鞋換衣，實(shí)驗(yàn)操作中戴防護(hù)手套、口罩、防護(hù)鏡等，不在工作區(qū)域內(nèi)飲水、進(jìn)食等。同時(shí)，對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行了入職體檢，建立了健康檔案。

4.購(gòu)置防護(hù)設(shè)備購(gòu)置足量的生物安全柜、緊急噴淋設(shè)備、洗眼裝置、感應(yīng)水龍頭、烘手機(jī)、專用工作鞋等，這些安全裝置可以有效保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及標(biāo)本不被污染。檢驗(yàn)中心購(gòu)置了足量的淋浴洗眼器、桌上洗眼器、緊急淋浴器、雙門(mén)互鎖不銹鋼傳遞箱、生物安全柜、通風(fēng)柜、感應(yīng)水龍頭、烘手機(jī)、洗手液及萬(wàn)向排煙槽等安全裝置，并使其得到合理的使用。

5.建立醫(yī)療廢棄物處理流程醫(yī)療垃圾和生活垃圾要分類存放，然后集中無(wú)害化處理。廢物處理要做到專人負(fù)責(zé)、分類收集、分別處理，并有嚴(yán)格的登記制度。其中包括醫(yī)療廢物的來(lái)源種類、重量、數(shù)量、交接時(shí)間、處理方法、最終去向、經(jīng)辦人員簽名等項(xiàng)目，實(shí)行密封化、標(biāo)志化、無(wú)菌化管理，杜絕亂丟、混放等現(xiàn)象，確保所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前要進(jìn)行高壓滅菌，嚴(yán)格杜絕醫(yī)療垃圾未經(jīng)消毒滅菌處理而流出。

6.檢驗(yàn)報(bào)告醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心通過(guò)多種方式發(fā)布檢驗(yàn)結(jié)果。患者可通過(guò)報(bào)告單自助打印系統(tǒng)獲取，也可通過(guò)醫(yī)院信息系統(tǒng)在醫(yī)生工作站或護(hù)士工作站以及門(mén)診查詢工作站查詢，還可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電話查詢。

二、效果分析

通過(guò)規(guī)劃與實(shí)踐，現(xiàn)我院檢驗(yàn)中心已實(shí)現(xiàn)了管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，布局合理化，供給信息化。并被中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)評(píng)為“2011年度爭(zhēng)創(chuàng)綠色醫(yī)院建筑示范工程”先進(jìn)單位。

1.管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化

目前，已基本實(shí)現(xiàn)了人流、物流、信息流完全分離。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格訓(xùn)練，工作人員均能認(rèn)識(shí)到檢驗(yàn)中心分流要求的重要性。如標(biāo)本、試劑、耗材等不會(huì)被直接送入檢驗(yàn)科內(nèi)，醫(yī)療廢物嚴(yán)格分類丟棄并保證消毒滅菌后從廢物通道運(yùn)出，不同工作區(qū)域的檢驗(yàn)科人員能按照出入路線流動(dòng)等。隨著制度的不斷完善，工作人員逐漸養(yǎng)成了良好的習(xí)慣。如不在工作區(qū)域內(nèi)隨意接打電話、進(jìn)食飲水，進(jìn)入特定工作區(qū)域時(shí)穿戴好防護(hù)用具等。由于每位工作人員都參與了標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)文件的編寫(xiě)，因此能嚴(yán)格按照SOP文件執(zhí)行操作。

2.布局合理化

檢驗(yàn)中心充足的面積為更合理的設(shè)計(jì)布局奠定了基礎(chǔ)。合理的劃分清潔區(qū)、輕度污染區(qū)、重污染區(qū)，可以有效地避免病原體的交叉污染，同時(shí)保護(hù)了工作人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全。合理的空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)置，使各操作區(qū)域的溫度和濕度控制在適當(dāng)范圍。目前，整個(gè)檢驗(yàn)中心的空調(diào)凈化系統(tǒng)已經(jīng)通過(guò)了廣東省疾病預(yù)防控制中心頒布的《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50333－2002)認(rèn)證。同時(shí)，也成功將感染性免疫檢測(cè)項(xiàng)目(乙肝、HIV等)歸類于微生物科，此舉乃國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。此外，按照規(guī)劃，較好地處理了水、電、光照等問(wèn)題，營(yíng)造了一個(gè)安全、高效、舒適、便捷的工作環(huán)境。

3.供給資料信息化

檢驗(yàn)科工作人員與臨床醫(yī)生、護(hù)士及病人等的聯(lián)系，隨著HIS、LIS等系統(tǒng)的完善更加緊密。檢驗(yàn)科工作人員通過(guò)系統(tǒng)可直接查詢病人病歷，提交檢驗(yàn)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)了從供給資料向供給信息的形式轉(zhuǎn)變。同時(shí)通過(guò)信息系統(tǒng)對(duì)危急值及檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分類傳輸、自動(dòng)記錄，實(shí)現(xiàn)了無(wú)紙化運(yùn)行。這不但大大提高了工作效率，節(jié)約了資源，還有效減少了交叉感染的發(fā)生幾率。

作者：杜晶輝 張望 高菊逸 徐小平 單位：香港大學(xué)深圳醫(yī)院