本文作者：左雯鑫 李曉宇 蔡淦英 劉愷 單位：暨南大學第二臨床醫學院深圳市人民醫院口腔醫學中心

口腔扁平苔蘚(OLP)是一種原因不明的慢性非感染性疾病，常呈反復發作慢性遷延的趨勢，部分患者通常會出現從敏感刺激痛到嚴重疼痛等不同程度的癥狀，影響說話、咀嚼甚至吞咽，導致生活質量的降低。本研究將口腔健康相關生活質量(oralhealth-relatedqualityoflife，OHRQL)評價體系中的口腔健康影響程度量表(oralhealthimpactprofile，OHIP)引入OLP臨床診療，以患者角度評價治療效果，分析OHIP-14中文版［1］應用于OLP診療的反應度及臨床意義。

1資料和方法

1．1研究對象選擇2010-01～2011-03就診于深圳市人民醫院口腔醫學中心口腔黏膜病專科門診的口腔扁平苔蘚患者51例，納入標準:(1)知情同意參加本研究者;(2)年齡滿18周歲;(3)初中及以上文化程度，無認知障礙和精神疾患。排除標準:(1)單純網紋型患者;(2)患有其它局部或全身系統性疾病者。以患者自愿參加為原則，向其解釋研究方法、目的，并與其簽署知情同意書。

1．2治療方案指導每位患者將復方曲安奈德乳膏于病損處，并囑用藥后30min內勿進食、飲水和吸煙，每天用藥3次，連續使用4周后復診。

1．3資料搜集初診和復診時均向患者發放口腔健康影響程度量表(OHIP-14中文版)，填寫完畢后現場收回。OHIP-14為李克特(Likert)5點量表，由7個維度共14個條目組成，每一條目內容的自我評價包括5個層次，并有相應計分(0=無，1=很少，2=有時，3=經常，4=很經常)，總分0～56，得分越高表明OHQOL越差。

1．4統計學分析采用EpiData3．1軟件錄入數據，SPSS16．0統計軟件進行分析。量表未回答條目數大于或等于2按無效量表予以剔除;1個條目未回答按條目缺失處理;條目缺失處數據用具有完整數據的其余樣本中該條目的均數代替。計量資料以x珋±s表示，OLP患者治療前后OHIP-14分值進行兩樣本配對t檢驗，雙側檢驗以P＜0．01為差異有統計學意義。

2結果

2．1研究對象基本情況本研究共納入患者51例，其中男性24例(47．1%)，女性27例(52．9%)，年齡18～78歲，平均年齡(48．65±14．86)歲。量表回收率為100%且所有患者均完成量表各項條目的回答。

2．2治療前后OHIP-14分值比較及反應度分析見表1～2。效應大小(effectsize，ES)為治療前后差值均數與治療前標準差的比值;標準化反應均數(standardizedresponsemean，SRM)為治療前后差值均數與差值的標準差的比值。

3討論

傳統的臨床療效評價指標主要是患者的病理生理改變，但近年來療效的評價依據遠遠超出了生理學的范疇，例如生活質量的評價［2］，就是利用量表的形式對患者自身的體驗、對自己身體、精神和社會適應的滿意度進行測評，從一個全新角度評價臨床療效，將“生活質量”引入口腔醫學領域稱為口腔健康相關生活質量(OHRQL)［3］，以適應現代健康觀和醫學模式的轉變。生活質量的主要評測工具是量表，口腔健康影響程度量表(OHIP)在目前各類OHRQL評價量表中應用最為廣泛，也被認為是OHRQL研究中最為精準的評價標準［4］，OHIP由7個維度共49個條目組成，包括口腔功能限制、生理性疼痛、心理不適、生理障礙、心理障礙、社交障礙和殘障，Slade［5］將OHIP-49精簡為OHIP-14，使其更適合應用于臨床環境。近年國內已有研究將OHIP-14引入口腔疾病的臨床診療［6］，我們已將OHIP-14應用于OLP初診患者并進行了信度和效度考評［7］，本文側重分析其反應度，為其進一步全面應用于口腔黏膜病臨床診療提供理論依據。充血糜爛型和潰瘍型是OLP中最為嚴重的病損類型，是導致OLP患者生活質量降低的主要原因，炎癥反應貫穿于OLP發病過程中，糖皮質激素具有抗炎和免疫抑制的雙重作用，是治療OLP的一線用藥且療效確切［8］。本研究將復方曲安奈德乳膏局部用于治療OLP患者，4周后患者的OHIP-14總分較治療前明顯降低(P＜0．01)，7個維度中除外心理不適其OHIP-14分值均有降低(P＜0．01)，說明經治療后患者的OHQOL有改善，但治療后總分15．51±8．70仍高于早前研究中小區居民平均得分11．84±9．88［1］和牙列缺損患者得分中位數9．00(3．00，15．75)［9］，這與本研究療程短且為局部用藥有關，OLP病程長并容易復發，因此患者OHQOL隨療程深入的變化情況還需繼續觀察。在心理不適維度治療前后OHIP-14分值差異無統計學意義(P＞0．01)，提示在之后的藥物治療和心理干預中予以特別關注，以期改善。反應度是評價性量表的重要心理測量學特性之一，它可反映量表是否能夠探查出患者因治療等原因其生活質量在縱向時間上出現的變化，當生活質量(qualityoflife，QOL)研究用于藥物和治療方案的療效評價和篩選時，量表的反應度是必不可少的重要指標。習慣上反應度的評價主要采用配對t檢驗或秩和檢驗，但此方法得出的結論并不全面，因為隨著樣本量的增加就可得出陽性結果，在樣本量較大時即使分值變化不大也可得出差異有統計學意義，這樣并不能真實反應量表的靈敏度，因此本研究除采用傳統的配對t檢驗之外，還結合具體的反應度衡量指標，即效應大小(ES)和標準化反應均數(SRM)。一般認為，ES和SRM的絕對值在0．2左右反應度較低，0．5左右反應度適中，0．8及以上反應度較好［10］，從本研究結果來看，量表總分差異有統計學意義，其ES和SRM分別為0．63和1．11，表示OLP患者的OHQOL有明顯改善，量表可以較為敏感地反應出患者OHQOL的總體變化，在維度層面上，7個維度中除心理不適外，其余維度差異均有統計學意義，說明我們的治療方案對改善患者的OHQOL有效。盡管經t檢驗結果為差異有統計學意義，在功能限制和生理性疼痛維度其ES為0．33和0．39，SRM為0．51和0．45，只能達到反應度較低和反應度適中的程度，上述2個維度與OLP病情本身直接相關，這與本研究療程短及用藥方案單一有關，也提示在臨床上對于充血糜爛型和潰瘍型患者采用局部加全身聯合用藥才能提高療效。早前研究顯示OLP與緊張的心理狀態密切相關，心理應激是OLP發生發展的重要因素［11－12］，本研究中心理不適維度治療前后沒有發生統計學意義的改變，而且ES0．24和SRM0．33均為最低值，也說明在OLP的臨床治療過程中進行心理干預是有必要的。從我們的資料來看，OHIP-14用于評測OLP患者的OHQOL具有一定的反應度，可以用于OLP臨床療效評估，在臨床診療中還可結合其它臨床觀測指標應用并確認其反應度。